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12月起 泸州市二类医疗器械经营备案下放区县

2019-05-04 06:17

  为深入贯彻落实“简政放权、放管结合、优化服务”改革,切实减轻企业负担,让办事群众少跑路、只跑一次路,从12月起,泸州市二类医疗器械备案委托下放区县。

  按照最新规定,经营二类医疗器械,需要把资料报各区县政务服务大厅食品药品监管局窗口,经受理审核通过后即完成备案资料。

  按照医疗器械经营质量管理规范现场指导原则,在3个月内进行现场核查,核查通过的继续经营,核查未通过的需要整改,限期整改一般是一个月以内。如果按照指导原则检查未通过且不能通过整改的将进行处罚。

  日前,泸州市食药监局召开了全市二类医疗器械备案暨委托下放培训会。对二类医疗器械备案申报资料、办事指南和系统操作进行了培训。会议要求,各区县要依法审批,要根据法律法规规定,依照办事指南,依法依规审批,不得擅自增加或减少审批条件,要依法审批,严格审核,确保行政审批工作的严肃性和公正性。在行政审批这个关键岗位,要严格遵守《廉政准则》各项规定,坚持审批原则,不得有吃拿卡要行为发生。

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