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1月份批准注册105个医疗器械产品 境内三类医疗器

2019-04-11 09:23

  2月25日,国家药品监管局发布公告,今年1月份共批准注册105个医疗器械产品。其中,境内第三类医疗器械产品69个,进口第三类医疗器械产品15个,进口第二类医疗器械产品20个,港澳台1个。2018年1月份,批准医疗器械产品88个,其中境内第三类医疗器械产品37个,进口第三类医疗器械产品20个,进口第二类医疗器械产品31个。今年较之去年同期,批准注册医疗器械总量增长约19%,其中境内第三类医疗器械数量同比增长86%,进口器械注册数量则出现不同程度下降。

  在批准注册的境内第三类医疗器械中,重庆润泽医药有限公司的多孔钽骨填充材料尤为引人注意。据悉,该产品为首个可用于四肢非承重部位的腔隙性松质骨缺损填充的金属骨填充材料,也是目前国内唯一一个获批上市的骨科创新产品。在此之前,全球仅有美国一家公司能够制造多孔钽金属骨小梁。

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